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医药生物行业:创新药周报:2022 ASCO年会创新成果前瞻

作者:配资排排网  来源:转载  阅读:21

  本周聚焦:2022 ASCO 前瞻——海内外创新成果盘点2022 年6 月3 日-7 日,2022 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥以线上线下形式举办。ASCO 年会是全球肿瘤研究和治疗领域最权威和最具影响力的交流活动,会上将展示当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗新技术,是全球肿瘤医学研究、临床治疗和技术领域的专家学者最为关注的学术盛会。

  本周,我们对即将在2022 ASCO 上展示的创新项目进行前瞻,侧重盘点我国创新药企入选报告,同时关注各分子类型全球前沿成果,跟踪肿瘤领域最新研究。

  国内创新全局概览:2022 年ASCO 大会我国共有超过50 家药企的近240 项研究中稿,我国本土创新临床研究已获得国际学术界的广泛认可。

  发布数量方面,中国生物制药以49 项研究成果领跑国内创新药企,恒瑞医药、君实生物、百济神州、信达生物形成本土创新第一梯队;? 分子类型方面,小分子抑制剂仍是国内药企目前重要的研发领域,但新型药物分子如双特异性抗体/融合蛋白、细胞疗法(CAR-T/TCR-T)、ADC 相关研究逐渐崛起;康方生物&康宁杰瑞、传奇生物&科济药业、荣昌生物分别为各细分研究领域翘楚;

  项目进展方面,多款产品推进具有突破性意义。君实生物自研抗BTLA 单抗Icatolimab 早期临床研究数据迎来首次披露;同宜医药2 款双配体偶联药全球首创;香雪制药的国内首个原研TCR-T 细胞疗法入围口头报告;信达生物、加科思KRAS G12C 抑制剂也将公布研究成果。

  本土创新药重磅盘点:恒瑞医药“双艾组合”全面覆盖黑色素瘤、头颈肿瘤、消化道肿瘤等癌种,显示广泛应用前景;君实生物全球首创BTLA 单抗Icatolimab 首次披露临床研究数据,单药、与PD-1 单抗联用均具开发价值;百济神州泽布替尼挑战伊布替尼疗效出众;亘喜生物双靶向CAR-T 疗法设计表现亮眼。

  国际前沿技术聚焦:双抗、ADC、细胞疗法、小分子抑制剂均有重要推进。百济神州/Zymeworks HER2 双抗疗效优异、Adicet 即用型CAR γδ-T 疗法数据积极、PMVPharma 激活剂靶向精准,对我国创新药研发具有指导意义。

  医药板块创新药个股行情回顾:

  本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为罗欣药业、丽珠集团、科伦药业、神州细胞-U、华东医药。后5 的为君实生物-U、科兴制药、南新制药、舒泰神、前沿生物-U。

  本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为德琪医药-B、圣诺医药-B、和誉-B、丽珠医药、中国生物制药。后5 的为君实生物、荣昌生物-B、嘉和生物-B、康宁杰瑞制药-B、加科思-B。

  创新药行业中长期观点:

  近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017 年10 月8 日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

  在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

  不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

  风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。

(文章来源:国盛证券)

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