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斯蒂瓦那托集团新药CDE登记号成功激活 将加码新冠病毒中和抗体联合疗法量产

作者:配资排排网  来源:转载  阅读:108

  近期,斯蒂瓦那托集团发布消息称,旗下EZ-Fill预灌封西林瓶(10R)在中国CDE平台登记号被成功激活,转为A状态。该产品将主要应用于中国首个COVID-19中和抗体联合疗法安巴韦单抗(BRII-196)和罗米司韦单抗(BRII-198)疗法。斯蒂瓦那托集团表示,未来将最大程度保障该产品的供应,以期确保合作企业药物加速实现规模化量产,满足广大患者用药需求。

  当前,全球疫情仍处高位,有效治疗药物始终是社会的迫切需求。中和抗体联合疗法安巴韦单抗(BRII-196)和罗米司韦单抗(BRII-198)作为由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术(北京)有限公司(下称“腾盛博药”)合作自主研发的新冠特效药,于2021年12月8日获NMPA上市批准,可用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。得益于疗效,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法已被纳入进国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,市场需求正在持续扩大。

  此次获准的EZ-Fill预灌封西林瓶(10R)正是未来该药物实现规模化量产的包材解决方案之一。据悉,斯蒂瓦那托集团所推出的EZ-fill平台是当前玻璃内包材行业中较高水平的可定制的高性能解决方案,工艺技术也被公认为是业界标杆。

  对于此次EZ-Fill预灌封西林瓶(10R)在中国CDE平台登记号被成功激活,转为A状态。斯蒂瓦那托集团表示,当前全球正面临前所未有的健康挑战,集团旨在依托自身强大供应链优势,努力为客户提供支持和帮助,使他们能够继续为患者提供治疗。未来,集团也将继续秉承这种责任感,确保业务的持续性以及对客户和市场承诺,推动全球医药事业实现进一步发展。

(文章来源:证券日报网)

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